大量进口原研药退出中国市场的原因在于国内外政策调整、成本上升以及国内仿制药质量的提升等因素。针对这一情况，保障仿制药质量成为关键策略。通过加强监管力度、提高生产标准、加强研发创新等措施，确保仿制药在疗效和安全方面达到国际标准。推动国内制药行业转型升级，提升整体竞争力，以满足市场需求。

本文目录导读：

1. 大量进口原研药退出中国市场的背景
2. 大量进口原研药退出中国市场的深层次原因
3. 原研药退出后如何保证仿制药的质量
4. 保障仿制药质量的措施与建议

近年来，大量进口原研药退出中国市场，引起了社会各界的广泛关注，这一现象背后隐藏着复杂的原因，不仅涉及到国内外经济形势的变化，还与政策调整、药品市场结构等因素有关，在此背景下，如何保证仿制药的质量，确保人民群众用药安全，成为亟待解决的问题。

大量进口原研药退出中国市场的背景

1、国内外经济形势变化：随着中国经济结构的转型升级，国内外经济形势发生变化，部分进口原研药价格较高，受到国内制药企业竞争加剧的冲击。

2、政策调整：国家药品政策不断调整，对药品价格、质量等方面提出更高要求，促使进口原研药市场面临新的挑战。

3、药品市场结构变化：随着国内制药技术的不断进步，仿制药质量逐渐提高，对进口原研药市场形成一定冲击。

大量进口原研药退出中国市场的深层次原因

1、价格竞争压力：进口原研药价格较高，在国内市场面临价格竞争压力，难以与国内仿制药在价格上形成竞争优势。

2、质量评价标准提高：随着国内药品质量评价标准的提高，进口原研药在质量方面的优势逐渐减弱，难以满足国内市场的质量要求。

3、知识产权保护问题：知识产权保护问题也是影响进口原研药市场的重要因素之一，部分进口原研药的专利到期，国内企业开始生产仿制药，导致市场竞争格局发生变化。

原研药退出后如何保证仿制药的质量

1、加强监管力度：加强药品监管力度，建立健全药品监管体系，确保仿制药生产过程符合规范，保证药品质量。

2、提高生产标准：鼓励国内制药企业提高生产标准，采用先进生产技术，提高仿制药的质量水平。

3、加强研发投入：加大对仿制药研发的投入，提高研发水平，确保仿制药在药效、安全性等方面达到原研药的水平。

4、建立激励机制：建立激励机制，鼓励制药企业研发创新，提高仿制药的竞争力，促进药品市场的公平竞争。

5、加强国际合作：加强与国际先进制药企业的合作，引进先进技术和管理经验，提高国内制药企业的整体水平。

保障仿制药质量的措施与建议

1、完善药品监管法规：完善药品监管法规，加强药品监管力度，确保药品质量安全。

2、加强企业自律：加强制药企业的自律意识，确保企业按照规范生产，提高药品质量。

3、提高公众用药意识：加强公众用药知识的普及，提高公众对药品安全的认知度，引导公众合理用药。

4、鼓励创新研发：加大对制药企业创新研发的扶持力度，提高国内制药企业的研发水平，促进药品市场的竞争。

5、优化药品采购渠道：优化药品采购渠道，确保药品采购的透明度和公正性，防止假冒伪劣药品进入市场。

大量进口原研药退出中国市场是形势所趋，但保障人民群众用药安全仍是重中之重，通过加强监管、提高生产标准、加强研发投入等措施，可以保证仿制药的质量，确保人民群众用药安全，需要政府、企业、社会各方共同努力，推动制药行业的健康发展。